Job: Quality Assurance Associate (m/w/d)

Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen in Hamburg, das sich auf die Herstellung steriler Flüssigarzneimittel spezialisiert hat. Mit flachen Hierarchien und diversen Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten bietet das Unternehmen die Möglichkeit, sich in verschiedenen komplexen Themenfeldern zum Experten zu entwickeln.

• Als Teil der Qualitätssicherung sind Sie an der ständigen Überwachung und Entwicklung des QS-Systems beteiligt
• Bei Abweichungen und Changes sind Sie daran beteiligt, wenn die Fehler und deren Ursachen ermittelt und behoben werden müssen
• An der Nachverfolgung und Einleitung von CAPA-Maßnahmen sind Sie als Unterstützung mit von der Partie
• Bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten sind Sie eng eingebunden und unterstützen als GMP-Experte die Prozesse
• Auch die Dokumentation nach GMP ist Teil Ihrer Aufgaben: Das Überarbeiten und Erstellen von SOPs, ebenso wie von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten ist ein wichtiger Teil Ihrer Aufgabe
• Bei Audits von Behörden und Kunden, ebenso wie bei Selbstinspektionen, sind Sie in der Vor- und Nachbereitung eingespannt
• Zuletzt ist das Schulungsmanagement ein Teil Ihrer Aufgaben: Sie erstellen, überarbeiten und halten Mitarbeiterschulungen zu verschiedenen qualitätsrelevanten Themen

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehreren Jahren Berufserfahrung
• Bei Praktika oder einer ersten Anstellung bei einem produzierenden Pharmaunternehmen konnten Sie erste Einblicke in die Arbeit unter GMP und das Qualitätswesen gewinnen
• Sie sind ein Organisationstalent und auch Kommunikation gehört zu Ihren großen Stärken
• Ihre Arbeit zeichnet sich durch Ihren Teamgeist und Ihre Hands-On Mentalität aus
• Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen