Job: Quality Assurance Associate (m/w/d)

Für einen Hersteller von sterilen Flüssigarzneimitteln in Hamburg suchen wir derzeit Kandidaten mit gutem Organisationstalent und GMP-Knowhow als „Quality Assurance Associate (m/w/d)" in unbefristeter Festanstellung.

Einsatzort:Hamburg, Deutschland
Konditionen:€40000 - €50000 per annum
Art der Anstellung:Festanstellung

Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen in Hamburg, das sich auf die Herstellung steriler Flüssigarzneimittel spezialisiert hat. Mit flachen Hierarchien und diversen Entwicklungs- und Fortbildungsmöglichkeiten bietet das Unternehmen die Möglichkeit, sich in verschiedenen komplexen Themenfeldern zum Experten zu entwickeln.

  • Als Teil der Qualitätssicherung sind Sie an der ständigen Überwachung und Entwicklung des QS-Systems beteiligt
  • Bei Abweichungen und Changes sind Sie daran beteiligt, wenn die Fehler und deren Ursachen ermittelt und behoben werden müssen
  • An der Nachverfolgung und Einleitung von CAPA-Maßnahmen sind Sie als Unterstützung mit von der Partie
  • Bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten sind Sie eng eingebunden und unterstützen als GMP-Experte die Prozesse
  • Auch die Dokumentation nach GMP ist Teil Ihrer Aufgaben: Das Überarbeiten und Erstellen von SOPs, ebenso wie von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten ist ein wichtiger Teil Ihrer Aufgabe
  • Bei Audits von Behörden und Kunden, ebenso wie bei Selbstinspektionen, sind Sie in der Vor- und Nachbereitung eingespannt
  • Zuletzt ist das Schulungsmanagement ein Teil Ihrer Aufgaben: Sie erstellen, überarbeiten und halten Mitarbeiterschulungen zu verschiedenen qualitätsrelevanten Themen
  • Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss, oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehreren Jahren Berufserfahrung
  • Bei Praktika oder einer ersten Anstellung bei einem produzierenden Pharmaunternehmen konnten Sie erste Einblicke in die Arbeit unter GMP und das Qualitätswesen gewinnen
  • Sie sind ein Organisationstalent und auch Kommunikation gehört zu Ihren großen Stärken
  • Ihre Arbeit zeichnet sich durch Ihren Teamgeist und Ihre Hands-On Mentalität aus
  • Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
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